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医療機器薬事承認/認証〜販売まで

許認可区分が「承認」の場合

必要な業許可
全般相談(任意)
対面助言(任意)
承認申請 医療機器製造販売業許可
医療機器製造業登録(国内、海外)
承認審査(照会・照会への回答)/ 信頼性調査 / QMS適合性調査
承認
保険適用希望書提出
製造販売開始 医療機器販売業許可/届

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